| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN ETSI EN 301 559-1 V1.1.2 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
875163 |
| Katalogové číslo |
91445 |
| Název dokumentu |
Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) - Zařízení krátkého dosahu (SRD) - Aktivní zdravotnické implantáty nízkého výkonu (LP-AMI) pracující v kmitočtovém rozsahu 2 483,5 MHz až 2 500 MHz - Část 1: Technické vlastnosti a zkušební metody |
| Anglický název |
Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM) - Short Range Devices (SRD) - Low Power Active Medical Implants (LP-AMI) operating in the frequency range 2 483,5 MHz to 2 500 MHz - Part 1: Technical characteristics and test methods |
| Datum vydání |
10/1/2012 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
11/1/2012 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
10/12 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
převzetí originálu |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně
33.100.01 - Elektromagnetická kompatibilita obecně
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| ETSI EN 301 559-1 V1.1.2 | 2012 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN ETSI EN 301 559-1 V1.1.2 Pro aktivní zdravotnické implantáty nízkého výkonu (LP-AMI) a přidružená periferní zařízení (LP-AMI-P) používaná v komunikačním systému aktivních zdravotnických implantátů (AMICS) zahrnuje tato norma takové požadované vlastnosti, které se pokládají za nezbytné pro efektivní využívání dostupného spektra a službu zájmům pacientů s implantovanými prostředky. Specifikace obsažené v této normě byly vypracovány pro zajištění ochrany zdraví a bezpečnosti pacientů, kteří používají tato zařízení podle pokynů praktických lékařů. Zvláště důležité je zahrnutí požadavků na monitorování spektra a na přístup navržených pro značné snížení jakékoli možnosti rušení mezi AMICS pracujícími v pásmu nebo mezi AMICS a dalšími hlavními nebo vedlejšími uživateli pásma. V této normě je rovněž zahrnuta schopnost přístupu s nízkým pracovním cyklem/nízkým výkonem v kmitočtovém pásmu. AIMD jsou regulovány podle směrnice AIMD 90/385/EHS; rádiové části v nich obsažené (zde uváděné jako LP-AMI a LP-AMI-P pro přidružená periferní zařízení) jsou regulovány podle směrnice 1999/5/ES (směrnice R&TTE). Záměrem je, aby tato norma platila pro provoz v pásmu 2 483,5 MHz až 2 500 MHz a aby zařízení, která mohou rovněž pracovat ve spektru mimo toto pásmo, rovněž splňovala jakékoli příslušné požadavky na provoz v těchto pásmech. Tato norma zahrnuje technické vlastnosti LP-AMI a přidružených rádiových zařízení periferních zařízení, jimiž se rovněž zabývá CEPT/ERC/REC 70-03 a příloha 12 pro pásmo f k uvedenému dokumentu. Neobsahuje bezpodmínečně všechny vlastnosti, které může požadovat uživatel, ani nepředstavuje bezpodmínečně optimální dosažitelnou funkčnost. Platí pro LP-AMI a přidružená periferní zařízení pracující v pásmu 2 483,5 MHz až 2 500 MHz pro dálkové ovládání a telemetrii do/z LP-AMI v těle pacienta do LP AMI P, pro dálkové ovládání a telemetrii do/z LP-AMI do jiného LP-AMI v lidském těle, s vestavěnou anténou nebo bez ní a/nebo s anténním připojením určeným pouze pro účel připojení vnější přiřazené antény. Tato norma zahrnuje požadavky na vyzařované emise nad 30 MHz. |